Klasa ISO 5 oznacza, że powietrze w kontrolowanym pomieszczeniu czystym zawiera nie więcej niż określoną liczbę cząstek unoszących się w powietrzu o określonych rozmiarach. Nie oznacza to, że w pomieszczeniu nie ma żadnych cząstek, że każda powierzchnia jest czysta lub że każdy produkt znajdujący się w środku jest automatycznie chroniony przed zanieczyszczeniem.
Zgodnie z normą ISO 14644-1, klasa ISO 5 pozwala na obecność do 3520 cząstek o średnicy 0,5 mikrometra lub większej na metr sześcienny powietrza.
Podstawowe znaczenie klasy ISO 5
Klasa ISO 5 to klasyfikacja-czystości powietrza. Opiera się na stężeniu cząstek, a nie na ogólnym stwierdzeniu, że pomieszczenie jest „bardzo czyste”. Klasyfikację ustala się poprzez pomiar cząstek unoszących się w powietrzu w wybranych lokalizacjach i porównanie wyników z wartościami granicznymi określonymi w normie ISO 14644-1.
Dozwolone stężenia kumulują się. Oznacza to, że limit cząstek o wielkości 0,5 mikrometra obejmuje cząstki o wielkości 0,5 mikrometra i większe. Główne ograniczenia klasy 5 ISO to:
|
Rozmiar cząstek |
Maksymalne stężenie na metr sześcienny |
|
Większe lub równe 0,1 µm |
100,000 |
|
Większe lub równe 0,2 µm |
23,700 |
|
Większe lub równe 0,3 µm |
10,200 |
|
Większe lub równe 0,5 µm |
3,520 |
|
Większa lub równa 1,0 µm |
832 |
Liczby te są maksymalnymi dopuszczalnymi wartościami, a nie liczbą cząstek, która normalnie powinna znajdować się w każdym momencie produkcji. Wynik może się zmieniać w zależności od aktywności w pomieszczeniu, wyposażenia, ruchu personelu, przepływu powietrza i warunków pobierania próbek.
Mniejszy numer ISO oznacza czystsze powietrze. Klasa ISO 4 jest czystsza niż klasa ISO 5, podczas gdy klasa ISO 6 jest mniej czysta. Klasa ISO 5 jest również powszechnie kojarzona ze starszą terminologią „klasy 100” na poziomie 0,5 mikrometra.

Co nie oznacza klasy ISO 5
Wielu użytkowników błędnie rozumie klasę ISO 5, ponieważ traktują ją jako pełną gwarancję czystości. Tak nie jest.
Klasa ISO 5 nie potwierdza bezpośrednio:
- Czystość powierzchni.
- Czystość produktu.
- Kontrola mikrobiologiczna.
- Kontrola pozostałości chemicznych.
- Zanieczyszczenie molekularne.
- Niskie uwalnianie włókien z chusteczek lub odzieży.
- Prawidłowe zachowanie operatora.
- Skuteczna technika czyszczenia.
Licznik cząstek może powiedzieć, ile cząstek znajduje się w powietrzu i jaki jest ich przybliżony rozmiar. Zwykle nie jest w stanie stwierdzić, czy cząstka jest płatkiem naskórka, włóknem, fragmentem metalu, cząstką plastiku, kryształem soli czy nośnikiem biologicznym.
To rozróżnienie ma znaczenie, ponieważ zanieczyszczenie może przedostać się do produktu poprzez bezpośredni kontakt. Stół warsztatowy może przejść test cząstek unoszących się w powietrzu, mimo że na jego powierzchni nadal znajdują się cząstki, olej lub pozostałości.
Stany klasyfikacji mają znaczenie
Wynik ISO klasy 5 należy rozumieć łącznie z warunkami, w jakich badano pomieszczenie.
W stanie-zbudowanym
Pomieszczenie jest kompletne, ale może nie być w nim sprzętu produkcyjnego, materiałów i personelu. Ten test pokazuje podstawowe możliwości obiektu, ale może nie odzwierciedlać rzeczywistej produkcji.
W-odpoczynku
Sprzęt jest zainstalowany i działa, ale personel nie wykonuje normalnej pracy. Ten stan jest bardziej realistyczny niż stan-po budowie, ale nadal wyklucza większość zanieczyszczeń wytwarzanych przez ludzi.
Operacyjny
Pomieszczenie działa, jeśli obecny jest personel, materiały, narzędzia i procesy. Jest to często najbardziej przydatny warunek do zrozumienia rzeczywistej czystości produkcji.
Pomieszczenie może przejść w stanie pustym lub cichym i zawieść podczas normalnej pracy. Operatorzy, opakowanie, sprzęt, chusteczki, rękawiczki i niepotrzebne ruchy mogą zwiększyć zanieczyszczenie.
Dlatego kluczowym pytaniem nie jest po prostu „Czy to pomieszczenie spełnia klasę ISO 5?” Brzmi ono: „Pod jakim warunkiem został sklasyfikowany?”
Jak w pomieszczeniu utrzymuje się czyste powietrze
Wydajność klasy ISO 5 zależy od kompletnego systemu-kontroli zanieczyszczeń.
Filtry-o wysokiej wydajności usuwają cząsteczki z powietrza nawiewanego. Następnie przepływ powietrza przenosi zanieczyszczenia z krytycznych obszarów lub rozcieńcza je poprzez kontrolowaną wymianę powietrza. Nadciśnienie może również ograniczyć napływ zanieczyszczonego powietrza z pobliskich obszarów.
Filtracja nie jest jednak w stanie zatrzymać zanieczyszczeń powstających w pomieszczeniu. Głównym źródłem cząstek są często ludzie. Płatki skóry, włosy, włókna odzieży, kropelki z dróg oddechowych i cząstki powstałe w wyniku ruchu mogą przedostać się do środowiska, jeśli ubiór i zachowanie są nieodpowiednie.
Materiały również muszą być kontrolowane. Karton, opakowania, etykiety, narzędzia, części plastikowe, rękawice, smary i środki czyszczące mogą powodować zanieczyszczenie. Niezbędne są odpowiednie procedury przenoszenia i opakowanie nadające się do pomieszczeń czystych-.

Dlaczego chusteczki do pomieszczeń czystych mają znaczenie
Chusteczki do pomieszczeń czystych nie są automatycznie odpowiednie tylko dlatego, że na etykiecie znajdują się słowa „pomieszczenie czyste” lub „o niskiej zawartości kłaczków”. Chusteczki mogą podczas użytkowania uwalniać cząsteczki, włókna, pozostałości chemiczne, jony lub substancje ekstrahowalne. Mogą również uszkodzić delikatne powierzchnie poprzez ścieranie.
W przypadku czyszczenia klasy ISO 5 użytkownicy powinni zapoznać się z:
- Uwalnianie cząstek i włókien.
- Nielotna pozostałość.
- Zanieczyszczenie jonowe.
- Kompatybilność chemiczna.
- Chłonność.
- Konstrukcja krawędzi.
- Opakowanie i identyfikowalność.
- Sterylność tam, gdzie jest to wymagane.
Dziane chusteczki poliestrowe są często używane do krytycznego czyszczenia, ponieważ mogą zapewniać niewielkie-kłaczenie się. Jednak sama nazwa materiału nie wystarczy. Konstrukcja wycieraczki, uszczelniona krawędź, metoda testowania, rozpuszczalnik i faktyczne zastosowanie – wszystko to wpływa na wydajność.
Na przykład,WestonwiperUltracienkie chusteczki do pomieszczeń czystych w skali Nanomożna rozważyć, gdy proces wymaga dokładnego, kontrolowanego działania wycierania. Kupujący powinni mimo wszystko zapoznać się z danymi technicznymi i sprawdzić skuteczność ściereczki w odniesieniu do rzeczywistej powierzchni i środka czyszczącego.
Dostawca obsługujący klientów jakoProducent chusteczek do pomieszczeń czystych OEMpowinien być w stanie zapewnić jasne specyfikacje produktu i informacje o partii.
Jak czyścić w klasie ISO 5
Czyszczenie powinno przebiegać od najczystszego obszaru do najbrudniejszego. Operatorzy zwykle pracują od góry do dołu i od tyłu do przodu. Nakładające się, równoległe pociągnięcia pomagają zredukować pominięte obszary.
Chusteczkę należy złożyć tak, aby przy każdym przejściu używać czystej powierzchni. Zużytej chusteczki nie należy wkładać z powrotem do miejsca, które zostało już wyczyszczone. Nadmierne ciśnienie może powodować ścieranie, natomiast nadmierna prędkość może powodować turbulencje i rozprzestrzenianie się cząstek.
Wycieranie na mokro może poprawić wychwytywanie cząstek, ale rozpuszczalnik musi być zgodny z powierzchnią i procesem. Chusteczka nie powinna być na tyle sucha, aby powodowała rozpychanie cząstek i nie powinna pozostawiać niedopuszczalnych pozostałości.
Procedurę należy sprawdzić na rzeczywistej powierzchni, rozpuszczalniku, ściereczce, sprzęcie i technice operatora. Chusteczka, która wypadła dobrze w teście laboratoryjnym, może zachowywać się inaczej w produkcji.
Praktyczny sposób oceny klasy ISO 5
Oceniając obiekt lub materiał eksploatacyjny, poproś o konkretne dowody:
- Obowiązująca norma ISO i jej rewizja.
- Warunek klasyfikacji.
- Zmierzono wielkość cząstek.
- Miejsca pobierania próbek.
- Data testu i informacje o kalibracji.
- Wyczyść dane cząstek i włókien.
- Dane dotyczące pozostałości i substancji ekstrahowalnych.
- Informacje o zgodności chemicznej.
- Możliwość śledzenia partii.
Główna idea jest prosta: klasa ISO 5 kontroluje stężenie cząstek w powietrzu. Niezawodna kontrola zanieczyszczeń wymaga znacznie więcej. Przepływ powietrza, filtracja, fartuch, transport materiału, metody czyszczenia, chusteczki, rozpuszczalniki, monitorowanie i dyscyplina operatora muszą ze sobą współdziałać.

